1. 国家实验室认可介绍
认可机构简介:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的前身是中国实验室国家认可委员会(CNAL)和中国认证机构国家认可委员会(CNAB)。中国实验室国家认可委员会是根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国动植物检疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等法律法规的规定,由国务院有关行政部门以及与实验室、检查机构认可的相关方联合成立的国家认可机构。英文名称为China National Accreditation Board For Laboratories(英文缩写:CNAL)。2006年7月1日,中国实验室国家认可委(CNAL)与中国认证机构国家认可委员会(CNAB)合并,成立中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。
认可发展史:我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021-1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CNAL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC 17025标准同时兼顾国家要求(评审准则)进行“二合一”(计量认证、国家实验室认可)和“三合一”(计量认证、审查认可、国家实验室认可)审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证/审查认可和国家实验室认可证书。
认可趋势:我国从80年代即开始了实验室认可工作,至今已有相当数量的实验室通过认可,还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作。今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC 17025标准的轨道上来,从而避免重复评审、证出多门,减轻实验室负担,提高其管理水平,以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
2. 中国实验室认可标准简介
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC 17025)适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。
认可标准要求分为两大部分:既管理要求、技术要求。管理的15项要求由两大过程构成:既管理职责、体系的分析;技术要求的10项要求也可分为两大过程:资源保证、检测/校准的实现;技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。
3. 实验室认可产生和发展
二十世纪四十年代,澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段在第二次世界大战中不能为英军提供军火。为此,在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立世界上第一个国家实验室认可体系(NATA),60年代初英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变成为实体——国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。
4. 实验室认可标准的发展
国际实验室认可合作组织(ILAC)于1978年制定了实验室基本技术要求的说明,并将其作为实验室认可技术准则的说明提交国际标准化组织(ISO)作为ISO导则25:1978《评审测试实验室技术能力导则》首向全世界发布。
1982年ISO认证委员会进行修订后,由国际电工委员会(IEC和ISO两个组织于当年联合发布,即ISO/IEC导则25:1982《测试实验室能力通用要求》;1990年ISO认证委员会结合1987版的ISO9000族标准对导则进行较大的修改后发布,即ISO/IEC导则25:1990《校准和测试实验室能力的通用要求》。
1994版的ISO9000族的标准发布后,ISO着手对17025结合94版ISO9000标准进行第三次修订,在广泛征求意见的基础上,几经讨论、修改、决定改导则为国际标准ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》正式对外发布,取消并代替ISO/IEC17025:1999。2000版的ISO9000族的标准发布后,ISO对标准进行再次修订,现在最新的标准版本为ISO/IEC 17025:2005。
5. 实验室认可的益处
我国目前有1.5万家各类实验室,它们为政府、司法部门履行行政管理、行政执法提供了重要的技术支持。在产品质量监督、环境保护、国际贸易等与国民经济和社会发展密切相关的领域和行业内,实验室检测数据的质量保障体系更加不可缺少,特别是2000多家通过国家认可的实验室更是在其中发挥了不可替代的作用。那么,实验室通过国家认可能有什么好处呢?
a) 提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照这些要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而达到提高实验室社会信任度的目的。
b) 不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。企业通过了ISO9000质量体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明最终产品的合格。如何向客户承诺产品的质量,企业应当建立起自我评价产品质量的体系,这就是合格评定制度中的供方自我声明。
c) 认可可以使实验室的检测能力得到承认,并为实验室提供运作基准。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术能力的一种方式,它还为有能力的实验室提供了正式承认,从而为客户识别、选择能够满足自身需要的、可靠的检测、测量、校准服务提供了简便的方式。许多这类实验室孤立于其同行运作,很少接受独立的技术评价作为其运作的测量方法。实验室认可通过允许实验室确定其是否正确地并按照相关标准执行工作,为实验室提供保持能力的基准。
d) 实验室认可在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示,很多行业把为检测服务提供者指定实验室认可作为常规。实验室认可使用专门编写的准则和程序来确定技术能力,从而向客户保证实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是正确、可靠的。
e) 使用认可实验室还能够增加如下方面的信心:所做的与多个组织相关的决定是以可比较的数据为基础的,从供应商处购买的物品是安全的、可靠的,减少了与实验室出现的问题相关的费用(包括重复检测、重复抽样和浪费时间),减少了做出对规章的符合性产生直接影响的错误判断。
f) 消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。